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國家藥監局指導編發(fā)的《2023醫療器械藍皮書(shū)》9月25日發(fā)布，《藍皮書(shū)》顯示，截至2022年底，我國醫療器械生產(chǎn)企業(yè)總數達到32632家，營(yíng)業(yè)收入約12400億元，比上一年增長(cháng)約20%，占全球醫療器械市場(chǎng)的大約27%。
《藍皮書(shū)》顯示，國家藥監局鼓勵醫療器械創(chuàng )新發(fā)展，不斷提高審評質(zhì)量與效率，醫療器械審結任務(wù)按時(shí)限完成率保持在99%以上。
2022年，共批準上市創(chuàng )新醫療器械55個(gè)。我國醫療器械行業(yè)將繼續保持較快的發(fā)展速度，醫療器械未來(lái)產(chǎn)品的總體質(zhì)量將穩步提高，創(chuàng )新醫療器械將加速涌現，一些高端醫療器械的關(guān)鍵核心技術(shù)和關(guān)鍵零配件研發(fā)將取得新突破，公眾用械安全有效將得到更有力的保障。下一步，國家藥監局將深入開(kāi)展醫療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項整治工作，聚焦集采中選等重點(diǎn)產(chǎn)品、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售等重點(diǎn)環(huán)節和醫療美容使用等重點(diǎn)領(lǐng)域，扎實(shí)做好質(zhì)量安全監管，促進(jìn)醫療產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
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